DESARROLLO DE UN ENSAYO CELULAR PARA LA MONITORIZACIÓN DE ENFERMEDADES AUTOINMUNES

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29/05/2023 – 29/11/2024
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Objetivos Técnicos

El objetivo general del proyecto es diseñar una prueba in vitro para identificar los fármacos biológicos e inhibidores de JAK
que demuestren un potencial de eficacia óptimo en el tratamiento de enfermedades autoinmunes para cada paciente.
Este objetivo se fundamenta en la predicción de la respuesta de las células del sistema inmune circulantes del paciente
ante una amplia gama de fármacos inmunosupresores, aquellos que se emplean con mayor frecuencia en este tipo de
patologías.
Este proyecto persigue los siguientes objetivos técnicos:

  • Desarrollar una prueba de diagnóstico in vitro basado en cultivos de células inmunológicas circulantes del paciente.

  • Reunir en un único estudio cuatro elementos esenciales para identificar los fármacos más apropiados en el tratamiento de las enfermedades autoinmunes

  • Predicción de respuestas de las células inmunológicas circulantes del paciente a fármacos de la subclase anti-TNF (Factor de necrosis tumoral).

  • Predicción de respuesta de células inmunológicas circulantes del paciente a fármacos de la subclase inhibidores de JAK (Janus Kinase inhibitors).

  • Predicción de respuesta de las células inmunológicas circulantes del paciente a fármacos de la subclase bloqueadores de IL6 (interleukina 6).

Objetivos técnicos específicos:

  • Desarrollar un prototipo de prueba tras haber testado diferentes clases de fármacos DMARDs:

El objetivo incluye desarrollar una propuesta de diseño para un modelo in vitro por cada categoría y testar su funcionamiento básico, esto incluye los fármacos a testar por cada una de las clases seleccionadas (fármacos anti TNF, inhibidores de JAK o JAKi, inhibidores de IL2 e inhibidores de IL-6) las dosis, tiempos de exposición y concentraciones de cada fármaco, la subpoblación celular a analizar (ya sean PBMCs completos o alguna subpoblación), la concentración celular utilizada, el volumen en el que se disponen y el tipo de medio de cultivo a utilizar, los posibles activadores del cultivo que se utilicen en el ensayo y finalmente el tipo de placa o soporte físico donde se realice el ensayo y el sistema de medición o read-out para cada fármaco. El objetivo es alcanzar 4 ensayos diferentes, con su protocolo, soporte, reactivos y fungibles asociados.

  • Integrar la medida de todas las clases de fármaco en un mismo ensayo y en el mismo soporte:

Una vez seleccionada y testada en el laboratorio correctamente la propuesta de diseño para cada una de las clases seleccionadas se buscará integrar los cuatro ensayos independientes generados en una misma placa-soporte. El objetivo es integrar los 4 ensayos diferentes en un único ensayo, con el mismo soporte y un protocolo de uso común a todos los fármacos.

  • Evaluar el funcionamiento analítico del prototipo (precisión, especificidad, sensibilidad y linealidad)

  • Analizar resultados del prototipo en una población representativa de donantes sanos

  • Establecer valores de referencia en la población de donantes sanos analizada